吉嘉電子、雅嘉電子宣佈，已於2017.6通過SGS/台灣檢驗科技股份有限公司，在吉嘉集團台中廠區的醫療器材產品的品質管理系統稽核，獲得ISO13485：2016醫療器材品質管理系統認證。吉嘉電子資深執行副總黃鎮宇先生表示： 「獲得此項認證表明了我們對於醫療器材產品的品質，以及符合客戶和國際法規要求的承諾。」

關於ISO13485：2016
ISO 13485 國際標準提供了一個符合醫療器材品質管理系統各項繁複規定的有效架構，便於製造商與服務供應商遵循法規，並展示合規狀態。確保針對醫療器材能有一致性的設計、開發、生產、儲存及運輸或其他相關服務，並使醫療器材符合其預期用途。

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