- 2019-02-28
- 吉嘉电子、雅嘉电子荣获ISO13485:2016医疗器材质量管理系统认证
- 发布人
- 陈治全
吉嘉电子、雅嘉电子宣布,已于2017.6通过SGS/台湾检验科技股份有限公司,在吉嘉集团台中厂区的医疗器材产品的质量管理系统稽核,获得ISO13485:2016医疗器材质量管理系统认证。吉嘉电子资深执行副总黄镇宇先生表示: 「获得此项认证表明了我们对于医疗器材产品的质量,以及符合客户和国际法规要求的承诺。」
关于ISO13485:2016
ISO 13485 国际标准提供了一个符合医疗器材质量管理系统各项繁复规定的有效架构,便于制造商与服务供货商遵循法规,并展示合规状态。确保针对医疗器材能有一致性的设计、开发、生产、储存及运输或其他相关服务,并使医疗器材符合其预期用途。
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